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YBB00052004-2015 硼硅玻璃模制药瓶品质衡量准则与检测设备应用

作者:扑克王德州平台下载    来源:poker官网下载    发布时间:2025-03-06 15:57:38

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  在医药包装行业中,硼硅玻璃模制药瓶被大范围的应用于注射剂、口服液体药品的包装。硼硅玻璃具备优秀能力的耐高温、耐化学腐蚀性,是理想的药品容器材料。为了确认和保证药品包装的质量与安全性,标准对硼硅玻璃模制药瓶的各项物理性能提出了严格的要求。本篇文章将深入解读标准中的关键检验测试的项目,并探讨济南三泉中石的专业设备如何帮助实现这些测试要求,确定保证产品质量合乎行业标准。

  YBB00052004-2015是针对硼硅玻璃模制药瓶的质量发展要求标准,涵盖了多个关键性能指标,包括线热线胀系数、颗粒耐水性、耐热冲击、内应力及垂直轴偏差等。该标准确保硼硅玻璃瓶在不同环境条件下的稳定性、耐久性和加工质量,保证药品包装容器的可靠性与安全性。

  测试内容:线热线胀系数是衡量硼硅玻璃在温度变化过程中膨胀或收缩的能力。根据标准规定:

  测试方法:通过平均线热线胀系数测定法(YBB00202003-2015)或线热线胀系数测定法(YBB00212003-2015)来测试,测量硼硅玻璃的膨胀性能。

  测试内容:硼硅玻璃模制药瓶在121℃高温条件下的耐水性测试,确保其在高温灭菌环境下不会发生性能退化。规定要求硼硅玻璃的颗粒应符合1级耐水性,即在121℃条件下,玻璃颗粒应保持稳定,且不吸水。

  测试方法:按照玻璃颗粒在121℃耐水性测定法(YBB00252003-2015)来测试,评估玻璃颗粒在高温环境下的耐久性和稳定性。

  测试内容:耐热冲击测试用于评估玻璃瓶在温度急剧变化(如从低温到高温)的环境下是否会破裂。根据规定要求,硼硅玻璃瓶应经受60℃温差的热震试验后不得破裂。

  测试方法:通过热冲击和热冲击强度测定法(YBB00182003-2015)来测试,评估玻璃瓶在快速气温变化下的抗冲击能力。

  测试内容:硼硅玻璃瓶的内应力测试用于评估瓶体在退火后有几率存在的永久应力。规定要求退火后的最大永久应力造成的光程差不得超过40nm/mm。

  测试方法:采用内应力测定法(YBB00162003-2015)来测试,测量硼硅玻璃瓶体内应力的影响,并确保其符合规定标准要求。

  测试内容:垂直轴偏差测试用于评估玻璃瓶的几何形状是不是满足标准要求。根据标准,玻璃瓶的垂直轴偏差应满足以下要求:

  测试方法:按照垂直轴偏差测定法(YBB00192003-2015)来测试,测量玻璃瓶的垂直轴是不是满足规定的标准。

  济南三泉中石作为医药包装行业的设备供应商,提供了一系列高精度、高效率的测试仪器,帮企业满足YBB00052004-2015标准的各项要求。其设备的优势大多数表现在:

  YBB00052004-2015是确保硼硅玻璃模制药瓶质量的重要标准,涵盖了从线热线胀系数到垂直轴偏差的多项测试要求。济南三泉中石凭借其先进的测试设备,如ZRPY热膨胀系数测试仪、RCY-05耐热冲击试验仪、YLY-03S偏光应力仪等,为药品包装行业提供了强有力的技术上的支持,帮企业确定保证产品质量符合国家标准。

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