国务院新闻办公室于2020年8月5日(星期三)上午10时举行国务院政策例行吹风会,请工业与信息化部副部长王江平和科技部、卫生健康委、药监局有关负责的人介绍提高新冠病毒检验测试能力有关情况,并答记者问。
【中央广播电视总台央广记者】刚才包献华司长也提到产品检验测试时间在逐步的缩短,我们大家都知道加快检测时间短、灵敏度较高、操作简单便捷的产品研发上市,这是提升核酸检验测试能力的重要方面,请问目前核酸快检产品的供应情况怎么样?
【工业与信息化部副部长王江平】目前,我国核算检验测试主要分为两种:一是常规检测,二是快速检测。常规检验测试技术成熟,一次性检测量大,但是用的时间相对长一些,适用于医院等检测人员集中,对时间要求相对不高的场景。快检产品用的时间短,手段更便捷,但是单次检测量小,适用于小批量的随到随检的场景。
随着全球疫情不断的演变,疫情防控进入了常态化阶段,为了妥善应对当前形势,满足不同场景的核酸检测要求,需要加快研发攻关和生产组织,推出更加一体化和适用于现场检测的快检产品,完善我国核酸检测的产品和技术体系。
总理5月23日参加全国政协十三届三次会议时,强调要尽快研发出无需实验室环境,检测时间更短、手段更便捷、准确率更高、更安全的核酸检测迭代技术。疫情发生以来,工信部联合相关部门积极地推动核酸快速检测产品的研发和生产,以满足不同场景的检测需要。
一是推动检测产品不断完善。目前,市场上已有的快检产品技术路线主要有荧光PCR法、恒温扩增法以及杂交捕获免疫荧光分析法,我们会同相关部门和地方支持企业加快改进完善,不断提升准确率、可靠性,组织新型的快检产品,在海关、医院等开展对比验证,持续积累试验数据,不断完善产品技术。目前,我国核酸检测产品性能大幅改善,常规检验测试时间一般在4小时左右,最多一次可以检测96个样本,灵敏度刚才包司长也说了,从最初的每毫升1000个拷贝,现在已经提升到了每毫升100个拷贝,实现了感染者携带较少病毒也可以有效检测出来。快检产品目前已经有7家生产企业获得了注册审批,其中最快的产品可以在30分钟内完成检测,效率最高的产品最多一次可以检测48个样本。
二是支持企业稳产扩产。对于已经取得注册证的快检产品,大力协调关键零部件和原材料的供应,保障产业链和供应链的畅通,实现企业稳产扩产。经过一段时间的努力,我国快检产品的生产能力大幅提升,核酸快速检测试剂周产能达到了100余万人份,设备的周产能也达到了380余台,目前受到生物安全性技术规范的限制,快检产品的功能和优势还没有充分发挥出来。
三是实现供需有效对接。通过医疗物资保障调度平台,我们跟踪7家快速检测试剂和设备生产企业的供应情况,已累计向全国供应了核酸检验测试试剂70万人份,设备1400余台。目前库存充足,生产能力也有富余。